天津时时彩软件哪个好 > 正文

:药监局:多替拉韦存在致出生缺陷风险

2018-07-03 18:35:28 来源: 健康时报网易号
0
分享到:
T + -

近日,国家药品监督管理局公布了最新一期的药物警戒快讯,其中,多替拉韦因可导致婴儿出生缺陷上榜!

多替拉韦用于治疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)感染,其商品名为特威凯(Tivicay)。而该药虽不能完全治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征,但是可以阻止艾滋病的免疫系统损伤以及相关感染和疾病的进展。

澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布公告称,一项新的研究提示多替拉韦可能存在致出生缺陷风险。该研究初步结果提示孕期妇女使用多替拉韦治疗后出生的婴儿可能有发生出生缺陷的风险,TGA获知后一直密切监测多替拉韦的安全性,同时警示有怀孕计划的妇女不应使用多替拉韦。

多替拉韦在澳大利亚批准用于治疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)感染,商品名为特威凯(Tivicay)。多替拉韦不能治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征,但是该药可以阻止AIDS的免疫系统损伤以及相关感染和疾病的进展。

在波斯瓦纳开展的Tsepamo研究的初步结果发现了多替拉韦一个潜在的风险,在怀孕时暴露于含多替拉韦治疗方案的孕妇所生婴儿中发现了神经管缺陷。Tsepamo研究观察了11,558名HIV感染女性所生婴儿,研究结果显示0.9%的婴儿(426例中的4例)发生了神经管缺陷,如脊柱裂,其母亲在怀孕期间使用了多替拉韦;相比而言,使用其他HIV治疗药物的母亲所生婴儿仅0.1%(11,173例中的11例)发生了神经管缺陷。在孕期后期开始服用多替拉韦的女性所生婴儿未见神经管缺陷的报告。这项研究的最终结果预期将在1年后获得。

当该项风险正在审查期间,有怀孕计划的女性不应使用多替拉韦,能够怀孕的女性在使用期间应采取有效的避孕措施。已经处方多替拉韦的女性在咨询医生前不要擅自停药。

对于多替拉韦,患者需要注意:

使用多替拉韦的女性请了解此项致出生缺陷风险。有怀孕可能的女性在用药期间应采用有效的避孕措施。有怀孕计划的女性请咨询医生并评估治疗方案。已经怀孕并正在使用多替拉韦的女性请咨询医生,在咨询医生前不要擅自停药,可能会伤害患者和未出生的婴儿。正在怀孕、可能已经怀孕或正在计划怀孕的女性一定要告知医生,以便主管医生对治疗方案进行评估。

给医务人员建议

多替拉韦的生产企业已经发致医生信告知该风险的更多信息。需注意的是,多替拉韦已经进行了生殖毒理学研究的一套完整测试,包括胚胎发育的研究,未发现相关的风险。同样的,在孕期妇女中的使用经验也比较有限,针对所有来源数据的其他数据分析,包括抗逆转录病毒怀孕登记、临床试验和上市后使用,均未发现神经管缺陷的风险。使用多替拉韦对女性患者进行治疗的医生,请在她们下次就医时讨论这个风险。

作为预防:

·不要给有生育能力且有计划怀孕的女性处方多替拉韦。

·开始多替拉韦治疗时对有生育能力的女性进行受孕排除。

·建议有生育能力的女性使用多替拉韦期间采取有效的避孕措施。

·如果使用多替拉韦的女性确认为孕早期,除非无其他合适治疗,应调整为其他替代药物治疗。

  参考资料:国家药品监督管理局药物警戒快讯2018年第6期

天津时时彩软件哪个好 本文来源:健康时报网易号 责任编辑:强树文_NJ7449
分享到:
跟贴0
参与0
发贴
为您推荐
  • 推荐
  • 娱乐
  • 体育
  • 财经
  • 时尚
  • 科技
  • 军事
  • 汽车
+ 加载更多新闻
×

莫梦琳:当经典邂逅创新 品牌缔造传奇

传统的医药行业都非常想涉足大健康领域,云南白药作为大健康领域的先驱者,有哪些值得借鉴的经验?

阅读下一篇

天津时时彩软件哪个好
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈
x
重庆时时彩五星综合走势图 重庆时时彩qq群送彩金 天津时时彩计划群 新疆时时彩五星走势图 重庆时时彩网址是多少 重庆时时彩软件分析
新疆时时彩开奖网址 天津时时彩几点开 天津时时彩官网下载 新疆时时彩开奖接口 天津时时彩开奖 天津时时彩开奖结果号
天津时时彩五星和值 天津时时彩开奖号码表 天津时时彩合法吗 天津时时彩每天多少期 天津时时彩直播网站 天津时时彩几点截止
天津时时彩开奖网站 云南时时彩 重庆时时彩组六qq群 重庆时时彩那个软件准 新疆时时彩开奖码 云南时时彩中奖奖金表
港式早餐加盟 加盟包子 中式早点加盟 早点加盟培训 美式早餐加盟
快餐早点加盟 早餐行业加盟 北京早点加盟 自助早餐加盟 卖早餐加盟
山东早点加盟 早餐店 加盟 特色早点加盟店 早餐餐饮加盟 早餐类加盟
湖北早点加盟 雄州早餐加盟 早点粥加盟 移动早餐加盟 早点铺加盟
新疆福利彩票35选7 幸运飞艇 林肯娱乐时时彩平台 宁夏11选5助手 广东26选5中奖规则
极速时时彩 广东十一选五预测 北京pk10官网 内蒙古快三走势图今天 八马彩票娱乐平台
加拿大卑斯快乐8 天津快乐十分技术 北京赛车pk10结果 澳洲幸运5是哪个国家的 安徽11选5走势图时时彩
东京1.5分彩开奖记录 福建22选5号码 福建体彩31选7走势图 快三开奖结果 福建体育彩票22选5开奖号码